O

Firma Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. została założona w 2005 roku i ma siedzibę w Taixing w Jiangsu w Chinach. Firma jest przedsiębiorstwem zorientowanym na produkcję, opierającym się na jednorazowych materiałach medycznych, rozwijającym jednocześnie wybrane powiązane linie produktów dla rynków produktów kosmetycznych, tatuażu, stomatologicznego i artykułów dla zwierząt domowych. Podstawowe portfolio produktów obejmuje strzykawki jednorazowe, strzykawki insulinowe, strzykawki samoczynnie wyłączające się, igły podskórne, igły motylkowe dożylne, zestawy infuzyjne oraz wybrane produkty ochronne. Bazując na swoim doświadczeniu w produkcji medycznych materiałów eksploatacyjnych, czystych warunkach produkcji i bieżących praktykach zarządzania jakością, firma zapewnia również wsparcie w zakresie produkcji, pakowania i OEM/ODM dla wybranych niemedycznych materiałów eksploatacyjnych do pielęgnacji urody.
W zakresie jakości i zgodności firma posiada ustanowiony i wdrożony system zarządzania jakością wyrobów medycznych. Aktualna dokumentacja pokazuje certyfikat ISO 13485 dotyczący odpowiednich działań związanych z urządzeniami medycznymi; Certyfikat systemu zarządzania jakością UE MDR obejmujący odpowiednie linie produktów, w tym strzykawki insulinowe, strzykawki jednorazowe, strzykawki z funkcją automatycznego wyłączania, igły podskórne, igły motylkowe i zestawy infuzyjne; Rejestracja zakładu FDA i wykaz urządzeń na rynek amerykański; oraz zezwolenie FDA 510(k) na określone sterylne strzykawki i igły podskórne. Wszystkie odniesienia do przepisów należy rozumieć w ramach obowiązującego zakresu produktu.
Firma angażuje się w praktyczną produkcję, stabilne dostawy produktów i długoterminową współpracę, a także zapewnia wsparcie w zakresie rozwoju produktów, potwierdzania specyfikacji, rozwiązań w zakresie opakowań i dostaw hurtowych dla dystrybutorów, właścicieli marek i partnerów OEM/ODM na rynkach światowych.