中文简体
Wiedza branżowa
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. jest firmą Producent medycznych materiałów estetycznych z siedzibą w Taixing, Jiangsu, Chiny. Produkujemy jednorazowe igły estetyczne, mikrokaniule z tępą końcówką, igły wieloigłowe, wałki mikroigłowe, aplikatory stemplowe, wkłady do tatuażu i igły do piercingu dla klinik, marek kosmetycznych, dystrybutorów i partnerów OEM/ODM.
Co produkujemy w tej kategorii
Nasza oferta materiałów medycznych i estetycznych opiera się na bezpośrednim kontakcie ze skórą i zabiegach małoinwazyjnych: mezoterapia, korekcja twarzy, dostarczanie składników odżywczych, pielęgnacja skóry, mikronakłucia, tatuaże kosmetyczne, makijaż permanentny i piercing. Produkty dostarczane są w stanie sterylnym, jednorazowego użytku, o kontrolowanych wymiarach, z opakowaniami i etykietami dostosowanymi do rynku docelowego.
Zakres jest podzielony na dwie dostarczone kategorie podrzędne, dzięki czemu zespoły projektowe mogą określać według procedury, a nie ogólnej nazwy elementu.
Estetyczne igły i kaniule
Igły iniekcyjne, mikrokaniule z tępymi końcówkami, 9-pinowe wieloigłowe igły do podawania i 2-kierunkowe kraniki do konturowania twarzy, zabiegów doliny łez, warg i całej twarzy.
- Przyrządy precyzyjne 30G–33G, długości 4/6/9/13 mm
- Mikrokaniule 22G–30G, tępe zakończenie, wprowadzanie o niskim oporze
- Akcesoria wieloigłowe i łączące
Produkty do mikroigłowania i tatuażu
Sterylne wałki mikroigłowe, aplikatory typu stempel, jednorazowe wkłady z igłami do tatuażu i igły do piercingu do pielęgnacji skóry, PMU i studiów tatuażu.
- Igły do wałków o średnicy 0,25–0,5 mm do użytku domowego i profesjonalnego
- Igły nabojowe typu RL, RS, RM, M1; średnice 0,25/0,30/0,35 mm
- Obudowy klasy medycznej i konstrukcje membran ochronnych
Dopasowanie zastosowania i wybór produktu
Wybór rozpoczyna się od procedury, warstwy tkanki, lepkości produktu i preferencji lekarza. Poniższa tabela przedstawia typowe procedury estetyczne w odniesieniu do dostarczanego przez nas produktu oraz zmiennych specyfikacji, które potwierdzamy przed wyceną.
| Procedura/aplikacja | Rodzaj produktu, który dostarczamy | Kluczowe zmienne specyfikacji |
|---|---|---|
| Powierzchowne ostrzykiwanie twarzy, mezoterapia | Sterylna igła do wstrzykiwań, jednorazowa | Uiglenie 30G–33G, długość 4–13 mm, typ piasty, ścianka iglicy |
| Modelowanie całej twarzy, dolina łez, konturowanie ust | Mikrokaniula z tępą końcówką | Uiglenie 22G–30G, długość, geometria końcówki, elastyczność |
| Dostawa wielopunktowa, lokalne ulepszenie | 9-pinowa igła wprowadzająca z wieloma igłami | Liczba pinów, długość pinów, odstępy, kompatybilność adapterów |
| Pielęgnacja skóry, skóry głowy i ciała | Sterylny wałek mikroigłowy | Średnica igły 0,25–0,5 mm, szerokość rolki, materiał rękojeści |
| Precyzyjne zlokalizowane mikronakłuwanie | Aplikator mikroigłowy typu stempel | Liczba igieł, obszar stempla, długość igły, obudowa |
| Tatuaż, PMU, konturowanie, cieniowanie, wypełnienie | Jednorazowy, sterylny wkład z igłą do tatuażu | Igła typu RL/RS/RM/M1, średnica 0,25/0,30/0,35 mm, stożkowa, membranowa |
| Zabiegi body art i piercing | Sterylna, jednorazowa igła do przekłuwania ciała | Grubość, długość, skos, styl kaniuli |
Materiały, sterylność i dokładność wymiarowa
Estetyczne materiały eksploatacyjne ocenia się na podstawie trzech czynników w momencie użycia: sposobu, w jaki igła wchodzi w tkankę, sposobu dostarczania płynu przez produkt oraz tego, czy przedmiot jest sterylny i spójny wymiarowo. Kontrolujemy je za pomocą surowców klasy medycznej, kontrolowanej produkcji w pomieszczeniach czystych, sterylizacji EO i kontroli przed wysyłką.
- Materiały igieł i kaniuli: stal nierdzewna klasy chirurgicznej zapewniająca ostrość i stabilność; piasty i obudowy z tworzywa sztucznego klasy medycznej.
- Materiały wkładu: Systemy ze stali nierdzewnej PC, POM, TPE i 304/316L z membranami ochronnymi ograniczającymi cofanie się cieczy do maszyny.
- Sterylność: Sterylizacja EO dla odpowiednich produktów jednorazowego użytku, z zachowaniem zapisów partii.
- Kontrola wymiarowa: rozstaw, długość, geometria końcówki i dopasowanie piasty sprawdzone pod kątem potwierdzonej specyfikacji.
Konfiguracja i wsparcie OEM/ODM
Wspieramy projekty wykraczające poza standardowe dostawy katalogowe. W przypadku odpowiednich linii produktów Zhiyu może dostosowywać opakowania, rozszerzać specyfikacje, opracowywać formy, optymalizować konstrukcje i opracowywać produkty dostosowane do indywidualnych potrzeb. Koordynacja projektu przebiega od pobierania próbek i walidacji po masową produkcję i powtarzalną dostawę.
Planowanie asortymentu igieł, kaniul, mikronakłuć i artykułów do tatuażu.
Opcje neutralne, kolorowe pudełka, blister lub torby PE; etykiety wielojęzyczne.
Dodatkowe mierniki, długości, typy igieł i konfiguracje pinów.
Koordynacja opakowań i etykiet zorientowanych na markę.
Dla odpowiednich projektów z określonymi wymaganiami i warunkami biznesowymi.
Części formowane wtryskowo, produkty igłowe i powiązane materiały eksploatacyjne.
Kontrola jakości i dokumentacja
Zarządzanie jakością obejmuje kontrolę materiałów przychodzących, kontrolę w trakcie procesu i kontrolę produktu końcowego, wspierane przez wewnętrzne laboratorium i centrum badawcze. Zapisy z inspekcji, raporty dotyczące jakości i dokumentacja z testów są archiwizowane, a zachowane próbki są zachowywane przez okres przydatności do spożycia plus dwa lata. W przypadku odpowiednich produktów na kluczowych etapach produkcji stosowana jest automatyczna kontrola wizyjna i monitorowanie online.
Dokumentacja regulacyjna jest specyficzna dla produktu i rynku. Aktualne dokumenty obejmują normę ISO 13485:2016, certyfikat UE MDR dla odpowiednich linii produktów, zezwolenie FDA 510(k) K212857, rejestrację placówki FDA, weryfikację RoHS oraz certyfikat zgłoszenia produkcji wyrobów medycznych pierwszej klasy. Obowiązujący zakres jest potwierdzany dla każdego produktu i rynku docelowego.
Powiązane linie produktów
Oprócz asortymentu estetycznego Zhiyu produkuje również szersze jednorazowe materiały eksploatacyjne, które wspierają projekty kliniczne i dystrybucyjne. Linie te korzystają z tej samej infrastruktury produkcyjnej, sterylizacji i pakowania.
- Materiały medyczne — strzykawki, igły, zestawy infuzyjne i produkty ochronne do użytku klinicznego.
- Jednorazowe strzykawki — sterylne strzykawki jednorazowego użytku z igłami lub bez.
- Igły medyczne i produkty dożylne — igły podskórne i motylkowe do wstrzykiwań i infuzji.
Informacje, których używamy do konfiguracji Twojego rozwiązania
Aby przygotować odpowiednią konfigurację i wycenę, pracujemy w oparciu o poniższe dane wejściowe do projektu. Wczesne wyjaśnienie rynku docelowego i scenariusza zastosowania skraca pobieranie próbek i walidację.
- Nazwa produktu i zamierzona procedura lub zastosowanie
- Rozmiar, grubość, długość igły, liczba szpilek lub typ igły
- Z igłą lub bez; kompatybilność koncentratora lub adaptera
- Metoda pakowania i wymagania dotyczące marki własnej
- Rynek docelowy i obowiązujący zakres regulacyjny
- Szacunkowa ilość zamówienia i harmonogram dostaw
- Rysunki, zdjęcia lub próbki referencyjne dla niestandardowych projektów
Często zadawane pytania
Jesteś producentem lub firmą handlową?
Jesteśmy firmą zorientowaną na produkcję. Firma Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. została założona w 2005 roku w Taixing w Jiangsu w Chinach i prowadzi produkcję obejmującą formowanie wtryskowe, montaż, testowanie i pakowanie materiałów jednorazowego użytku, w tym asortyment estetyczny.
Czy wspieracie projekty OEM i private label w zakresie estetycznych materiałów eksploatacyjnych?
Tak. Wspieramy adaptację opakowań, rozszerzenie specyfikacji, etykietowanie pod marką własną, rozwój form i optymalizację strukturalną dla odpowiednich linii produktów estetycznych. Projekty są koordynowane od pobierania próbek i walidacji po masową produkcję.
Jakie dokumenty dotyczące jakości i przepisów dotyczą estetycznych materiałów eksploatacyjnych?
Dokumentacja zależy od konkretnego produktu i rynku docelowego. Aktualne dokumenty firmy obejmują normę ISO 13485:2016, certyfikat UE MDR dla odpowiednich linii produktów, zezwolenie FDA 510(k) K212857, rejestrację obiektu FDA i weryfikację RoHS. Obowiązujący zakres jest potwierdzany dla każdego projektu.
Czy możesz dostarczyć próbki przed zleceniem produkcyjnym?
Tak. W przypadku produktów standardowych próbki można zazwyczaj zamówić na podstawie istniejących specyfikacji. W przypadku projektów niestandardowych najpierw potwierdzamy scenariusz zastosowania, specyfikację, opakowanie i rynek docelowy, aby można było przygotować odpowiednie próbki lub rozwiązania próbne. Przykładowy fracht jest zwykle pokrywany przez klienta.
Jaki jest typowy czas realizacji materiałów eksploatacyjnych do zastosowań estetycznych?
Czas realizacji zależy od rodzaju produktu, ilości zamówienia, złożoności specyfikacji, wymagań dotyczących opakowania i tego, czy wymagane jest dostosowanie. Produkty standardowe ustalane są po potwierdzeniu zamówienia; projekty obejmujące opracowanie form lub autorskie opakowania wymagają dodatkowego czasu.
Czy wraz z igłami estetycznymi dostarczacie produkty do mikronakłuwania i tatuażu?
Tak. Nasza oferta materiałów medycznych i estetycznych obejmuje igły i kaniule estetyczne, wałki mikroigłowe, aplikatory stemplowe, wkłady do tatuażu i igły do przekłuwania, umożliwiając dystrybutorom i właścicielom marek zbudowanie kompletnego katalogu materiałów eksploatacyjnych do estetyki z jednego źródła produkcyjnego.
